昆明消字号代办(消字号怎么办理)
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- 2025-04-10
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消字号代办多少钱
国家卫生和计划生育委员会出台相应政策,要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。
即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价,出具专业检测报告,在《全国消毒产品网上备案信息服务平台》进行备案后方可上市销售。
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,中科检测熟悉消毒产品标准政策,具备消毒产品/设备检测的CMA资质,出具的消毒产品检测报告可用于消字号备案,消毒产品检测报告得到各地卫生监督所的认可。
可根据产品的标准要求、说明书、使用对象推荐检测项目,实验过程中对产品的测试数据及时有效地与委托方进行沟通,同时保证周期,助您的产品尽快上市。
消字号怎么办理
消字号备案需要提供以下资料:标签(铭牌)、说明书;经实验室认证检验机构出具的检验报告(含结论)——中科检测消毒产品检测中心;经备案且在有效期内的企业标准或质量标准;产品配方(或消毒器械元器件、结构图);生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单〕。依法成立的合同,自成立时生效,但是法律另有规定或者当事人另有约定的除外。
依照法律、行政法规的规定,合同应当办理批准等手续的,依照其规定。未办理批准等手续影响合同生效的,不影响合同中履行报批等义务条款以及相关条款的效力。应当办理申请批准等手续的当事人未履行义务的,对方可以请求其承担违反该义务的责任。依照法律、行政法规的规定,合同的变更、转让、解除等情形应当办理批准等手续的,适用前款规定。申请登记为个体工商户,应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。
消字号和国药准字号的差别
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。
法律依据
《中华人民共和国公司法》
第六条设立公司,应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的,由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司;不符合本法规定的设立条件的,不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的,应当在公司登记前依法办理批准手续。公众可以向公司登记机关申请查询公司登记事项,公司登记机关应当提供查询服务。
第七条依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的,公司应当依法办理变更登记,由公司登记机关换发营业执照
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消字号产品办理
消字号如何办理:即企业标准,提供申报书面材料,公司营业执照,产品说明书,法人身份证,公章,递交到省质监局办理备案。消毒产品安全评价报告,提供:企业标准,产品说明书,产品设计图,效果图,生产许可证,公司营业执照方可到省级卫健委办理。时间大概5个月左右。
消字号产品批号的申请,周期不是很长,费用跟药品相比低很多很多。
1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司,(生物科技类型,商贸类型的公司都可以)。
2.申报时间:2个月,安全卫生评价除外。
3.申报材料:营业执照,法人的身份证,起草人的身份证;600克的检测样品;产品说明,工艺流程。
4.申报流程:签订合同---提供材料----检测--省局审核--备案--确定厂家。
按照上述申请说明,产品基本可以在3个月左右合法上市。
备案要求及说明
备案要求:
第一类,第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。
法律依据:
《关于消毒产品标签说明书管理规范》第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容,并符合下列要求:
(一)应采用中文标识,如有外文标识的,其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。
(二)产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》,应包括商标名(或品牌名)、通用名、属性名;有多种消毒或抗(抑)菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品,命名时可以只标注商标名(或品牌名)和属性名。
消字号注册
消字号注册=消毒产品备案
以下仅供参考,具体流程和费用以实际为准!
流程:
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
费用
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
消证字号
卫消证字号属于卫生消毒用品范畴。
卫消证字是指消毒产品(文号为“卫消字”),作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别。国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
消字号和国药准字号的差别
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。
准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
以上内容参考百度百科--卫消字
消字号经营要办什么证
法律分析:消字号又成为卫消证字,意思就是对厂家的一个认可证书,那么若是确定了就是需要解决厂家的认可证书,则需具有的要求:
(一)《消毒产品生产公司卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件
(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他手续
法律依据:《中华人民共和国消毒管理办法》第三十二条经营者采购消毒产品时,应当索取下列有效证件:
(一)生产企业卫生许可证复印件;
(二)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。
有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章
本文由wudiseo于2025-04-10发表在跑腿网,如有疑问,请联系我们。
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