珠海注册医疗器械公司代办(珠海注册公司)

本文目录

1. 珠海注册医疗器械公司代办
2. 珠海注册公司
3. 三类医疗器械许可证代办
4. 医疗器械产品注册公司
5. 医疗器械公司注册流程及费用
6. 医疗器械公司注册需要什么条件

珠海注册医疗器械公司代办

珠海博特医疗器械有限公司是2010-11-12注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于珠海市香洲区狮山路417号1号楼308室。

珠海博特医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91440400564567184R，企业法人谷建芬，目前企业处于开业状态。

珠海博特医疗器械有限公司的经营范围是：三类及二类医用电子仪器设备，医用超声仪器及有关设备，医用高频仪器设备，医用X射线设备，医用X射线附属设备及部件，临床检验分析仪器、软件；二类医用化验和基础设备器具，消毒和灭菌设备及器具的批发、零售（有效期至2015年9月26日）；体外诊断试剂（特殊管理诊断试剂除外）的批发、零售（有效期至2016年02月24日）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。

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珠海注册公司

注册公司所需资料

(1)《公司登记(备案)申请书》;

(2)《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;

(3)全体股东签署的公司章程;

(4)股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件;

(5)董事、监事和经理的任职文件(股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字)及身份证件复印件;

(6)法定代表人任职文件(股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字)及身份证件复印件;

(7)住所使用证明;

(8)《企业名称预先核准通知书》;

(9)法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证件复印件;

(10)公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，提交有关批准文件或者许可证件的复印件。

注册公司流程

公司注册第一步：企业核名

确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，就要到工商局现场或线上提交核名申请。

公司名称一般由四部分组成：行政区划、字号、行业（非必填项）、组织形式。如：上海（行政区划）＋玖邀开业（字号）＋信息科技（行业）＋有限公司（组织形式）。

那么问题来了，应该如何提高核名通过率呢？在这里玖邀开业网（www.91kaiye.cn）建议您，目标公司字号一般以3到4个字为最佳，2个字的核准难度较大，建议公司核名时多提交几个备选字号（一般为5个），这样有利于提高通过率。

企业核名这个阶段，一般需要1-3个工作日的时间。

公司注册第二步：提交材料

核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，可选择线上和线下两种方式进行资料提交，线下提交前可提前在工商网上进行预约，需5个工作日左右。

在提交资料这个阶段要经历5-15个工作日的时间。

公司注册第三步：领取执照

法定申请材料经审查核准通过后，可以携带准予设立登记通知书、本人身份证原件，到工商局领取营业执照。

在领取执照方面，一般预约好时间，当天就可以领取了。

公司注册第四步：刻章

拿到营业执照后，需要携带营业执照原件、法定代表人身份证原件，到公安局指定刻章点进行刻章备案，办理：公司公章、财务章、合同章、法人代表章、发票章；法定代表人不能亲自到场领取的，还需携带一份由法人亲自签字或盖章的“刻章委托书”前往领取。印章包括：公章、财务章、合同章、发票章、法人代表人名章。

在刻章阶段一般需要1-2个工作日的时间。

至此，一个公司注册完成。

公司注册：https://www.91kaiye.cn/

三类医疗器械许可证代办

法律主观：

该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。

医疗器械产品注册公司

注册医疗器械公司的条件如下：

（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；

（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；

（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；

（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；

（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；

（6）具有相应的生产设备；

（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

注册医疗器械公司所需资料：

1、全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件；

2、企业名称预核准通知书

3、股东的法人资格证明或自然人身分证明

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书

5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名)；

6、董事会决议(全体董事签名)；

7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章)；

8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。包括以下内容：

(一)任命书；国有独资)；

)2)委托书(由委托机关盖章)；

)3)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明

)4)公司董事、监事、经理身份证复印件；

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告( 2014年3月1日新公司法实施后，预约制企业不再需要此文件)

10、单位地址证明，出租房屋须配有租赁协议(门票复印件)；

11、公司经营范围中，须报法律、行政法规规定批准的项目的，提交有关部门批准文件；

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的，提交有关部门批准文件；

13、本局发出的全套登记表及其他资料。

注册医疗器械公司的流程：

1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3.当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4.创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。

5.创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。

6.创始人申请营业执照。

7.去雕刻公司所需，准备营业。

8.转到相关部门处理组织代码证书。

9.注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

以上就是如何注册医疗器械公司，今天智硕小编的分享就到这里啦，如果您还有什么疑问关于如何注册医疗器械公司的，欢迎您随时联系上海智硕企业管理集团有限公司。

医疗器械公司注册流程及费用

医疗器械经营许可证申请条件：医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

医疗器械经营许可证办理程序：1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：（1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。

认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为"各类医疗器械"企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

4、法律责任：1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。

申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。

申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

办理流程◆注册费用1、工商查名费；2、工商登记费；3、验资费；4、组织机构代码费；5、税务登记费；6、刻章费费．以注册资金10万元自行出资到位10万元为例，全套办理工商规费上限1500.许，医疗器械许可证费用另计。

◆注册时间名称核准后，入资并出具验资报告后20-22个工作日．一般纳税人资格认定再增加7-10个工作日．涉及前置审批的，以相关部门审批通过为准，注册时间相应顺延。

◆注册流程1、工商名称预先核准；2、签署工商登记注册材料；3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；4、办理许可证5、办理工商登记；6、刻制公章及其他所需印章；7、组织机构代码登记；8、办理税务登记；9、开立银行基本帐户（纳税帐户）10、去税务部门申请一般纳税资格认定（由我园区代为申请）11、去税务部门进行税种核定及购买发票税率◆征收方式查帐征收◆税种税率一般纳税人企业涉及主税种：增值税（17％）企业所得税，查帐征收（25%）税收优惠◆税收政策注册我经济园区的企业，可以享受很大一部分的财政扶持：1）营业税享受地方财政所得的50-80%2）企业所得税最高享受地方财政所得的60-90%3）增值税最高享受地方财政所得的50-80%4）针对纳税大户实行"一事一议"政策

医疗器械公司注册需要什么条件

医疗器械公司注册需要以下条件：

1、注册资本不得少于人民币200万元；

2、有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的；

3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；

4、法律、行政法规规定的其他条件。

法律依据：《中华人民共和国公司法》第十六条

人民法院组织清算的，清算组应当自成立之日起六个月内清算完毕。

因特殊情况无法在六个月内完成清算的，清算组应当向人民法院申请延长。

第十七条

人民法院指定的清算组在清理公司财产、编制资产负债表和财产清单时，发现公司财产不足清偿债务的，可以与债权人协商制作有关债务清偿方案。

债务清偿方案经全体债权人确认且不损害其他利害关系人利益的，人民法院可依清算组的申请裁定予以认可。清算组依据该清偿方案清偿债务后，应当向人民法院申请裁定终结清算程序。

债权人对债务清偿方案不予确认或者人民法院不予认可的，清算组应当依法向人民法院申请宣告破产。

怎么注册公司

1、取公司名称，到当地工商局办理名称核准手续；

2、到银行开立验资户用于验证注册资本；

3、由验资单位出验资报告；

4、申办《劳务派遣许可证》；

5、准备股东会决议并拟定公司章程；

6、办理营业执照。